醫院手術室裝修工程-武漢得創凈化設備
按性能特點及適用范圍來分,口罩可分為:防護口罩,口罩,普通口罩。防護口罩防護口罩適用于醫務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道的防護,是一種密合性自吸過濾式防護用品,防護等級高,尤其適用于診療活動中接觸經空氣傳播或近距離經飛沫傳播的呼吸道疾病患者時佩戴。可濾過空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物微滴等,屬于一次性使用產品。防護口罩能阻止大部分*、病毒等病原體,who推薦醫務人員采用防顆粒物的防護口罩,醫院手術室裝修工程,以防止醫院空氣中的病毒。
口罩上殘留的必須通過解析方法釋放出來,才能達到安全含量標準。因此,經滅菌的口罩在投放市場前必須經過分析測試合格。
滅菌后的解析期通常為14天。這是經企業驗證的環氧乙1烷相對安全的分析時間,可以保證口罩中殘留的含量低于10 u*的安全標準。
關于口罩
1.根據《醫1療器械分類目錄》,口罩分為口罩和防護口罩,均為二類醫1療器械。
2.根據國家局《口罩產品注冊技術審查指導原則》,以產品的預期用途和適用范圍為依據,一般分為防護口罩、口罩和一次性使用口罩。
注:根據醫1療器械分類界定,一次性使用口罩為分類編號141400,屬于醫護人員防護用品,為二類醫1療器械。
也就是說,口罩均屬于二類醫1療器械。
一次性口罩生產環境及要求:
熟知醫1療器械分類的朋友應該知道,醫1療器械共分為3類,口罩屬于二類醫1療器械,無論是杯型防護口罩還是一次性口罩生產環境必須在10萬級(醫1療稱:d級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產,這是國家強制性要求,其生產環境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進行生產。
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